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多款抗病毒药进入临床 歌礼制药2019年亏损扩大至9597万元

时间:2020-03-25 08:08:00    来源:中文网    我来说两句() 字号:TT

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亿欧大健康3月24日消息,今日,歌礼制药对外发布2019年度业绩。2019年,歌礼制药营业收入为1.73亿元,同比增长4.3%;毛利为1.24亿元,同比减少19.3%;年内亏损9596.9万元,去年同期亏损1974.5万元,亏损同比扩大386%。

歌礼制药于2018年8月登陆港交所,是港交所首家未盈利上市的生物制药公司,主要从事HCV(丙肝)、HBV(乙肝)、HIV(艾滋病)、NASH(非酒精性脂肪性肝炎)和肝癌等创新药的研发与商业化。

目前已有两款药物实现商业化:一种是口服丙肝病毒蛋白酶抑制剂戈诺卫(达诺瑞韦),这也是首个本土原研的丙肝直接抗病毒药物(DAA);另一种为用于乙肝、丙肝的聚乙二醇干扰素派罗欣,与上海罗氏合作推出。

戈诺卫于2018年6月上市,2019年销售额为1.24亿元,同比增长72.2%;至于派罗欣,2018年11月20日,歌礼制药获得上海罗氏在中国内地独家推广该药物的权利,2019年录得推广收入为4760万元,同比增长1271.3%。

去年11月国家医保谈判上,歌礼制药的戈诺卫联合派罗欣(达诺瑞韦联合长效干扰素方案)曾参与基因1b型丙肝抗病毒方案的竞争性谈判,后因歌礼制药降价幅度不敌吉利德的夏帆宁和默沙东的择必达方案,药物未进入医保目录。

“不可否认,国家医保落地后,对于歌礼的丙肝产品推广是一个挑战。”歌礼制药销售副总裁言月梅在此前的电话会议上曾表示。在医保落地的大环境下,歌礼制药的销售策略被迫面临调整。

“我们把丙肝产品的销售从原来重点关注一二线城市,转至二三四线城市,从医保好的城市转到门诊医保不好的区域。在丙肝高发的地区,经济和医保基金的收入相对比较差,广大的二三线城市以下和农村地区还存在一定的自费市场。”言月梅当时说道。

与此同时,歌礼制药的另一款接近商业化的丙肝新药拉维达维也被寄予厚望——拉维达维可与戈诺卫联合组成全口服无干扰素治疗方案。该药品于2018年7月递交了新药注册申请,并于当年10月被纳入优先审评。

歌礼产品管线

除戈诺卫、拉维达维外,围绕丙肝治疗,去年8月,歌礼制药自主研发的丙肝药物ASC18的临床试验申请也获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,这是一款用于治疗丙肝的每日口服一次、每次一片的固定剂量复方制剂(Fixed Dose Combination, FDC)。

另在HBV、HIV、NASH等领域,2019年,歌礼制药相应药物也取得进展。

用于乙肝治疗的PD-L1抗体ASC22进入临床II期,有望成为全球首创免疫疗法,为慢病乙肝感染者提供临床治疗;艾滋病蛋白酶抑制剂利托那韦片于2019年8月提交上市申请,ASC09/利托那韦复方制剂片则于2019年12月提交临床试验申请,目前两款药物均在审评中;NASH候选药物ASC40,第一例患者已于2019年4月在全球临床II期试验中给药。

在业绩公告中,歌礼制药表示,2020年及之后,将继续投入到四个方向:丙肝的专属经营并最大化销售额、推广以免疫疗法治疗乙肝的派罗欣、打造可实现临床治愈的乙肝专属经营、建立领先的NASH组合。

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